Patsientide ohutuse ja õigusaktide täitmise huvides peavad tootjad rakendama tõhusaid meditsiiniseadmete jälgimissüsteeme. Hiinas on reguleerivad asutused märkimisväärselt suurendanud järelevalvet, nõudes registreerimissüsteemi tootmis-, müügi- ja kasutusetappides, et tagada toodete jälgitavus ja kvaliteedi jälgimine.
FDA meditsiiniseadmete jälgimise nõuded
Ameerika Ühendriikides kehtestab FDA ranged jälgimisnõuded 21 CFR osa 821 alusel. Nende hulka kuuluvad:
● Seadmed, mis võivad ebaõnnestumise korral põhjustada tõsiseid terviseohutusi.
● Seadmed, mis on ette nähtud siirdamiseks rohkem kui üheks aastaks.
● Elu säilitavad või elusid toetavad seadmed, mida kasutatakse väljaspool seadme kasutajakohta.
Jälgimismeetodid:
● Standardsed tööprotseduurid (SOP): töötada välja ja säilitada SOP jälgimiseks.
● Kvaliteedi tagamise programmid: tagada jälgimisteabe täpsus ja usaldusväärsus.
● Jaotusandmed: säilitada üksikasjalikke andmeid seadme levitamise kohta.
● Patsiendi teave: vajaduse korral jälgige seadmeid konkreetsete patsientideni patsiendi nõusolekul.
iDPRT vöötkoodi siltide printerid meditsiiniseadmete jälgimises
iDPRT pakub seadmete tootjatele täpseid meditsiiniseadmete märgistamise lahendusi. Meie vöötkoodiprinterid integreeruvad sujuvalt meditsiiniseadmete varude jälgimise tarkvaraga, tagades unikaalse ja universaalse toote identifitseerimise. See parandab seadme jälgitavust kogu turustamise ja kasutamise ajal.
Meie kõrge jõudlusega meditsiiniseadmete etiketiprinterid toodavad teravaid ja vastupidavaid vöötkoode ja UDI silte implantaatidele, raviseadmetele, diagnostikaseadmetele ja muudele tööriistadele. See tagab meditsiiniseadmete täiustatud ja tõhusa haldamise ja jälgimise, parandades andmete täpsust ja võimaldades kvaliteedikontrolli ja tervishoiuteenuste osutajatele lihtsat juurdepääsu tooteandmetele, nagu partii numbrid ja tootmiskuupäevad.
Tootmistööstuses kasutatavate UDI-etikettide hulgimüügi ja meditsiiniseadmete etikettide printimiseks soovitame tõendajaga iDPRT iK4-R600 vöötkoodiprinterit. See pakub veebipõhist kontrolli, kõrvaldab topeltkoodid ja tagab 100% täieliku kontrolli, parandades märkimisväärselt vöötkoodide etiketi printimise kvaliteeti.
iDPRT-i abil saate olla kindel meditsiiniseadmete märgistamisel suurepärase efektiivsuse, täpsuse ja vastavuse saavutamises. Muutke oma seadme haldamine meie täiustatud märgistuslahendustega juba täna!
